ASOハイクリーンポリ規格袋
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特長
◇添加剤を一切使用していない『無添加低密度ポリエチレン原料』を使用し、清浄度ISOclass6(クラス1000)のクリーンルーム内にて生産致しております。
◇袋内面の微粒子数まで管理した『ハイクリーンタイプ』で生産を行なっており、各種規格の試験基準に適合しておりますので、医薬品・医療機器・電子部品・半導体関係をはじめ、様々な分野でのご使用が可能です。
◇1箱単位でのデリバリーが可能で、1ケースの入り数が30枚から500枚となっております。
さらにケース内は10枚から100枚の少量単位での脱気密封包装を行なっておりますので、非常に使い勝手の良い商品となっております。
◇16種類の規格サイズがあり、厚みも2種類(0.05mm・0.1mm)ございますので、貴社の用途にあったサイズのセレクトが可能です。在庫品ですので、即納対応可能です。
※規格サイズの一覧表は、下記参照ください。
※規格サイズの一覧表は、下記参照ください。
◇ガンマ線滅菌タイプをご要望のお客様も1箱単位でデリバリーが可能です。
ご注文を頂いてから滅菌照射を行いますので、納期につきましては、受注後約14日後のお届けとなります。
実施試験
試験内容
| ||
原反
| 日本食品衛生法
| 食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)
乳及び乳製品の成分規格等に関する省令(昭和26年厚生省令第52号)
|
製品
| 改正日本薬局方
| ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器
|
USP
| (661.1)Plastic material of construction
(661.2)Plastic packaging systems for phamaceutical use
(87)Biological Reactivity Tests, in Vitro
| |
21CFR(FDA)
| §177.1520(C)2.2
| |
EP
| (3.1.4)Polyethylene without additives for containers for
parenteral preparations and for ophthalmic preparations
|
※上記試験内容につきましては、一部抜粋して試験を行っているものもあります。
内面清浄性データ
ASOハイクリーンポリ規格袋3号(0.05mm×260mm×380mm)
管理粒径
| 2μm
| 3μm
| 5μm
| 10μm
| 25μm
| 40μm
| |
ブランク水
| 測定値
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
|
0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| ||
0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| ||
最大
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| |
平均
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| |
最小
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| |
製品
| 測定値
| 26
| 20
| 2
| 0
| 0
| 0
|
44
| 34
| 9
| 0
| 0
| 0
| ||
37
| 23
| 3
| 0
| 0
| 0
| ||
最大
| 44
| 34
| 9
| 0
| 0
| 0
| |
平均
| 36
| 26
| 5
| 0
| 0
| 0
| |
最小
| 26
| 20
| 2
| 0
| 0
| 0
|
ASOハイクリーンポリ規格袋3A号(0.1mm×250mm×300mm)
管理粒径
| 2μm
| 3μm
| 5μm
| 10μm
| 25μm
| 40μm
| |
ブランク水
| 測定値
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
|
0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| ||
0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| ||
最大
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| |
平均
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| |
最小
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
| |
製品
| 測定値
| 39
| 18
| 0
| 0
| 0
| 0
|
51
| 26
| 1
| 0
| 0
| 0
| ||
42
| 21
| 0
| 0
| 0
| 0
| ||
最大
| 51
| 26
| 1
| 0
| 0
| 0
| |
平均
| 44
| 22
| 0
| 0
| 0
| 0
| |
最小
| 39
| 18
| 0
| 0
| 0
| 0
|
※本データは、実測値であり保証値ではありません
[測定方法]
袋の中にブランクカウントが0に近づいた無塵水500mlを充填し、ポリ袋の口を結束後、
10mlを抽出して3回測定し、平均値を算出する。数値は合計カウント数となります。
※測定機器 リオンパーティクルカウンター
[測定方法]
袋の中にブランクカウントが0に近づいた無塵水500mlを充填し、ポリ袋の口を結束後、
10mlを抽出して3回測定し、平均値を算出する。数値は合計カウント数となります。
※測定機器 リオンパーティクルカウンター
フィルム物性
測定項目
| 0.05mm
| 0.1mm
| 測定方法
| |
引張強度
[N/mm2]
| MD
| 28.9
| 28.0
| JIS Z-1702
|
TD
| 18.9
| 22.9
| ||
引張伸度
[%]
| MD
| 233
| 271
| |
TD
| 629
| 642
| ||
引裂強度
[N/mm]
| MD
| 99.0
| 29.4
| JIS K-7128
|
TD
| 56.2
| 37.9
| ||
シール強度
[N/10mm]
| 9.1
| 19.5
| 自社法
| |
酸素透過度
[ml/㎡・24h・MPa]
| 38996
| 19701
| JIS K-7126
| |
透湿度
[g/㎡・24h]
| 9.23
| 4.72
| JIS Z-0208
|
※上記数値は測定値であり、保証値ではありません。
イオン、金属類溶出データ
半導体関連部品・電子部品などで嫌悪される、「イオン」「金属不純物」などのコンタミネーション汚染の極めて少ない原料を使用致しております。
イオン種溶出データ
成分名
| 薄手用原料
| 厚手用原料
|
Cl-(塩化物イオン)
| <10
| <10
|
NO2-(亜硝酸イオン)
| <10
| <10
|
NO3-(硝酸イオン)
| <10
| <10
|
SO42-(硫酸イオン)
| <10
| <10
|
PO43-(リン酸イオン)
| <10
| <10
|
Na+(ナトリウムイオン)
| <10
| <10
|
NH4+(アンモニウムイオン)
| <10
| <10
|
K+(カリウムイオン)
| <10
| <10
|
定量下限
| 10
| 10
|
単位:ng/ml
| |
※本データは、実測値であり保証値ではありません。
|
【分析・試験方法】 試料を8cm×8cmに裁断したものを容器に入れ、純水128ml注入し密閉し加熱温度60℃で1時間加熱した。 加熱後、放冷し抽出液を回収したものをイオンクロマトグラフで測定した。
金属類溶出データ
金属類
| 薄手用原料
| 厚手用原料
|
Li(リチウム)
| <0.0004
| <0.0004
|
Na(ナトリウム)
| 0.0025
| 0.0053
|
AL(アルミニウム)
| 0.008
| 0.014
|
K(カリウム)
| <0.0004
| <0.0004
|
Ca(カルシウム)
| 0.29
| 0.017
|
Cr(クロム)
| 0.0006
| 0.0004
|
Fe(鉄)
| 0.0022
| 0.0019
|
Ni(ニッケル)
| 0.0017
| 0.0005
|
Cu(銅)
| <0.0004
| 0.0018
|
Zn(亜鉛)
| 0.0022
| 0.0027
|
単位:ng/cm2
| |
※本データは、実測値であり保証値ではありません。
|
サイズ一覧表
規格No.
| 厚み×幅×長さ(mm)
| 入り数(ポリ包装枚数×束数)
| デリバリーロット
|
1号
| 0.05×150×250
| 1箱500枚入り(100枚×5束)
| 1箱より
|
2号
| 0.05×200×300
| 1箱500枚入り(100枚×5束)
| 1箱より
|
3号
| 0.05×260×380
| 1箱500枚入り(100枚×5束)
| 1箱より
|
4号
| 0.05×300×450
| 1箱500枚入り(100枚×5束)
| 1箱より
|
5号
| 0.05×360×500
| 1箱200枚入り(50枚×4束)
| 1箱より
|
6号
| 0.05×400×550
| 1箱200枚入り(50枚×4束)
| 1箱より
|
7号
| 0.05×460×600
| 1箱200枚入り(50枚×4束)
| 1箱より
|
8号
| 0.1×550×900
| 1箱80枚入り(20枚×4束)
| 1箱より
|
9号
| 0.1×680×1150
| 1箱50枚入り(10枚×5束)
| 1箱より
|
10号
| 0.1×800×1400
| 1箱40枚入り(10枚×4束)
| 1箱より
|
11号
| 0.1×1000×1800
| 1箱30枚入り(10枚×3束)
| 1箱より
|
規格No.
| 厚み×幅×長さ(mm)
| 入り数(ポリ包装枚数×束数)
| デリバリーロット
|
1A号
| 0.1×150×250
| 1箱250枚入り(50枚×5束)
| 1箱より
|
2A号
| 0.1×200×250
| 1箱250枚入り(50枚×5束)
| 1箱より
|
3A号
| 0.1×250×300
| 1箱250枚入り(50枚×5束)
| 1箱より
|
5A号
| 0.1×350×400
| 1箱100枚入り(25枚×4束)
| 1箱より
|
7A号
| 0.1×450×600
| 1箱100枚入り(25枚×4束)
| 1箱より
|
別注対応
この商品の上記サイズ以外も別注で対応可能です。
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まずはお気軽にお問い合わせください。
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