ハイクリーンポリ規格袋
■ハイクリーンポリ規格袋とは？
クリーンルームで製袋した「ハイクリーンポリ袋」を、
現場でそのまま使える16種類の規格サイズとして
ラインナップしたシリーズです。
医薬品・化粧品・食品・電子部品など、
異物管理が求められる工程で安心してお使いいただけます。
【導入メリット】
- クレーム削減・監査対応の安心感
- 異物による作業手戻りが減り、生産効率が向上
- 小ロット調達でき、在庫管理が容易
- ガンマ滅菌対応で幅広い工程に使用可能
- 工場内でサイズを統一でき、運用ルールが簡単になる
■こんなお困りごとに
- 生産ロットが大きすぎて使いきれない
- 納期が長く安定供給されない
- 内包装が大きすぎてラインに持ち込めない
→ ハイクリーンポリ規格袋なら、小ロット・短納期で解決できます。
【選ばれる理由】
- 一般ポリ袋より異物混入リスクを大幅に低減
- 小分け包装でラインへの持ち込みが衛生的
- 必要数量だけ開封できるためロスが出にくい
- 規格品のためロットの大きすぎ問題を解消
- 清浄性はロット毎にパーティクル測定を行い、異物管理基準への適合を確認しています。
- 食品衛生法、JP、USP、EP などの基準に基づき、必要に応じて適合性試験を実施しています。
【製品仕様・特長】
- クリーンルームで製袋した高清浄ポリ袋
- 厚み 0.05mm / 0.1mm の2タイプ
- 規格サイズは全16種
- 10～100枚単位の脱気密封パック（少量包装）
- 1箱30〜500枚入り（品番により異なる）
- 在庫品のため短納期出荷が可能
※在庫切れ時は別途ご相談となります。 - ガンマ線滅菌にも1箱単位から対応（受注後 約2週間）
サイズ一覧表
規格No.
| 厚み×幅×長さ（mm）
| 入り数（ポリ包装枚数×束数）
| デリバリーロット
|
1号
| 0.05×150×250
| 1箱500枚入り（100枚×5束）
| 1箱より
|
2号
| 0.05×200×300
| 1箱500枚入り（100枚×5束）
| 1箱より
|
3号
| 0.05×260×380
| 1箱500枚入り（100枚×5束）
| 1箱より
|
4号
| 0.05×300×450
| 1箱500枚入り（100枚×5束）
| 1箱より
|
5号
| 0.05×360×500
| 1箱200枚入り（50枚×4束）
| 1箱より
|
6号
| 0.05×400×550
| 1箱200枚入り（50枚×4束）
| 1箱より
|
7号
| 0.05×460×600
| 1箱200枚入り（50枚×4束）
| 1箱より
|
8号
| 0.1×550×900
| 1箱80枚入り（20枚×4束）
| 1箱より
|
9号
| 0.1×680×1150
| 1箱50枚入り（10枚×5束）
| 1箱より
|
10号
| 0.1×800×1400
| 1箱40枚入り（10枚×4束）
| 1箱より
|
11号
| 0.1×1000×1800
| 1箱30枚入り（10枚×3束）
| 1箱より
|
規格No.
| 厚み×幅×長さ（mm）
| 入り数（ポリ包装枚数×束数）
| デリバリーロット
|
1A号
| 0.1×150×250
| 1箱250枚入り（50枚×5束）
| 1箱より
|
2A号
| 0.1×200×250
| 1箱250枚入り（50枚×5束）
| 1箱より
|
3A号
| 0.1×250×300
| 1箱250枚入り（50枚×5束）
| 1箱より
|
5A号
| 0.1×350×400
| 1箱100枚入り（25枚×4束）
| 1箱より
|
7A号
| 0.1×450×600
| 1箱100枚入り（25枚×4束）
| 1箱より
|
実施試験
試験内容 | |
日本食品衛生法 | 食品、添加物等の規格基準 |
日本薬局方 | ポリエチレン製又はポリプロピレン製水性注射剤容器 |
USP | （661.1）Plastic material of construction （661.2）Plastic packaging systems for phamaceutical use （87）Biological Reactivity Tests, in Vitro |
EP | （3.1.4）Polyethylene without additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations |
FDA | 21CFR §177.1520（c）2.2 |
DMF Type Ⅲ 登録（15685） DMF対応タイプは一部仕様が異なります。 | |
※上記試験内容につきましては、一部抜粋して試験を行っているものもあります。
内面清浄性データ
ASOハイクリーンポリ規格袋3号（0.05mm×260mm×380mm）
管理粒径 | 2μm | 3μm | 5μm | 10μm | 25μm | 40μm | |
製品 | 測定値 | 26 | 20 | 2 | 0 | 0 | 0 |
44 | 34 | 9 | 0 | 0 | 0 | ||
37 | 23 | 3 | 0 | 0 | 0 | ||
最大 | 44 | 34 | 9 | 0 | 0 | 0 | |
平均 | 36 | 26 | 5 | 0 | 0 | 0 | |
最小 | 26 | 20 | 2 | 0 | 0 | 0 | |
ASOハイクリーンポリ規格袋3A号（0.1mm×250mm×300mm）
管理粒径 | 2μm | 3μm | 5μm | 10μm | 25μm | 40μm | |
製品 | 測定値 | 39 | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 |
51 | 26 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
42 | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
最大 | 51 | 26 | 1 | 0 | 0 | 0 | |
平均 | 44 | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
最小 | 39 | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
※本データは、実測値であり保証値ではありません
［測定方法］
袋の中にブランクカウントが0に近づいた無塵水500mlを充填し、ポリ袋の口を結束後、
10mlを抽出して3回測定し、平均値を算出する。数値は合計カウント数となります。
※測定機器 リオンパーティクルカウンター
［測定方法］
袋の中にブランクカウントが0に近づいた無塵水500mlを充填し、ポリ袋の口を結束後、
10mlを抽出して3回測定し、平均値を算出する。数値は合計カウント数となります。
※測定機器 リオンパーティクルカウンター
フィルム物性
測定項目
| 0.05mm
| 0.1mm
| 測定方法
| |
引張強度
[N/mm2]
| MD
| 28.9
| 28.0
| JIS Z-1702
|
TD
| 18.9
| 22.9
| ||
引張伸度
[％]
| MD
| 233
| 271
| |
TD
| 629
| 642
| ||
引裂強度
[N/mm]
| MD
| 99.0
| 29.4
| JIS K-7128
|
TD
| 56.2
| 37.9
| ||
シール強度
[N/10mm]
| 9.1
| 19.5
| 自社法
| |
酸素透過度
[ml/㎡・24ｈ・MPa]
| 38996
| 19701
| JIS K-7126
| |
透湿度
[ｇ/㎡・24ｈ]
| 9.23
| 4.72
| JIS Z-0208
| |
※上記数値は測定値であり、保証値ではありません。
